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開箱即用的新儀器是否需要預熱時間?

更新時間:2022-04-14      點擊次數:1443



Question 

開箱即用的儀器是否需要預熱時間?我們打開包裝啟動傳感器,并在10分鐘內進行了校準。


Answer 

這得視情況而定。技術規格及性能要求傳感器在21-28°C (70-82F) 之間的溫度和10%至90% 的相對非冷凝濕度下熱穩定。在熱穩定期間,不要求儀器處于通電狀態,但建議這樣做。


因此,在現實情況中,我們希望開始測量之前,傳感器開箱并在插入電源通電至少一個小時或更長時間。如果這不能做到,并且我們了解一些客戶的藥品生產質量管理規范操作要求在設備開箱時需有HunterLab代表在場,那么我們建議采用以下安裝順序:


  1. 拆開設備的包裝箱,撕掉端口板、傳輸口等處的膠帶,插入并通電。

  2. 插入樣品夾。

  3. 清點標準盒中的物品和任何提供的 CMR。

  4. 安裝EZMQC,安裝儀器特定的診斷程序,將設備連接到計算機。

  5. 此時傳感器將至少通電 15 到 20 分鐘,向客戶解釋 GMP 將包括重復性、檢查過濾器(如果提供)和檢查診斷板的 PQ(性能鑒定)測試。

  6. 運行重復性測試,向客戶解釋這是設備的基本電源系統、燈、信號處理壓力測試。進行間隔 20 次的快速測量,以確定一切都已預熱并可以使用。此時如有故障且誤差很小,小于容差的 150%,在傳感器和儀器標準熱穩定后可能會消失,等待 10 分鐘并重復。如果故障很嚴重,超過 150% 的容差,請聯系 HunterLab 服務。

  7. 如果設備具有傳輸功能,則運行檢查過濾器,通過的結果將確認波長對準與出廠時沒有變化。如果結果失敗,請清潔過濾器并重復。如果仍然失敗,請聯系 HunterLab 服務。

  8. 運行診斷瓷磚。如果結果顯示失敗,請清潔過濾器并重復。如果仍然失敗,請聯系 HunterLab 服務。

  9. 此時,如果所有三個測試都通過,那么我們可以安全地假設傳感器已準備好用于測量客戶樣本。




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